- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793454
Hiperoksyczny stres oksydacyjny podczas operacji jamy brzusznej
8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Guniz M.Koksal, Istanbul University
Porównanie wpływu hiperoksycznej i konwencjonalnej frakcji wdychanego tlenu na stres oksydacyjny podczas operacji jamy brzusznej.
Naszym celem jest porównanie wpływu 80% i 40% frakcji wdychanego tlenu na stres oksydacyjny, odpowiedź antyoksydacyjną (w osoczu i popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych), jakość ekstubacji, wydechowe objętości oddechowe przed i po znieczuleniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34400
- Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, w wieku 20-60 lat, z oceną I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, cukrzycą, chorobami mięśniowo-kostnymi, nieswoistymi zapaleniami jelit oraz pacjenci niedożywieni.
Pacjenci będą rekrutowani przez oddział chirurgii ogólnej naszego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 40% tlenu
Pacjenci z tej grupy będą wentylowani podczas zabiegu frakcją wdychanego tlenu 40%.
|
|
|
Aktywny komparator: 80% tlenu
Pacjenci z tej grupy podczas zabiegu będą wentylowani frakcją wdychanego tlenu 80%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja oksydacyjna i antyoksydacyjna
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Jako główny wynik zostanie oceniony wpływ różnych wdychanych frakcji tlenu na stres oksydacyjny i odpowiedź antyoksydacyjną w osoczu i popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych po intubacji i przed ekstubacją
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Drugorzędnym wynikiem była ocena wpływu różnych wdychanych frakcji tlenu na hemodynamikę.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yalim Dikmen, Prof., Cerrahpasa Medical Faculty Chairman of Intensive Care Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odpowiedź na hiperoksję
-
University of Central FloridaRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyTo badanie testuje zastosowanie MatriDermFrancja
-
Ewha Womans UniversityZakończonyWpływ treningu sensomotorycznego szyi z użyciem reformera Pilates na równowagę i czucie stawowe szyiRównowaga Posturalna | Skupienie badania to efekty treningu nerwowo-mięśniowego | PilatesKorea Południowa
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Inonu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktywny, nie rekrutującyTo badanie skupia się na dzieciach dotkniętych trzęsieniem ziemiTurcja (Türkiye)
-
Atheron Therapeutics, Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaJest to badanie fazy I przeprowadzone na zdrowych ochotnikachAustralia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończonyPacjenci, u których wymagane jest badanie angiomammograficzne, czy jest to wskazanieFrancja
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończonyUważność to chwila po chwili uważność pozwalająca celowo i bez osądzania skupiać się na własnym doświadczeniuIndie
-
Royal Cornwall Hospitals TrustUniversity of OxfordRekrutacyjnyPrzepisywanie antybiotyków to skupienie się na badaniu (bez stanu)Zjednoczone Królestwo
-
University of Beira InteriorZakończonyTo badanie podkreśla różnice w baropodometrii między płciamiPortugalia