Intramedulární hřebování zlomenin tibie
8. července 2015 aktualizováno: Eric Kubiak, University of Utah
Intramedulární hřebování zlomenin tibie v přítomnosti mediálních nebo zadních malleolárních zlomenin
V současné době je léčbou první volby u zlomeniny tibie intramedulární hřebování.
Bylo prokázáno, že tento postup má nízkou míru infekce, vysokou rychlost hojení kostí a rychlejší návrat k zátěži a aktivitě ve srovnání s konzervativní léčbou.
U souběžných zlomenin zadního nebo mediálního kotníku a tibie je nyní běžné identifikovat, redukovat a fixovat malleolární zlomeninu před intramedulárním přibitím tibie.
V této retrospektivní studii je naším cílem prokázat, že redukce malleolárních zlomenin před hřebováním tibie je bezpečnou léčbou, při které je repozice malleolu udržována peroperačně, pooperačně a zůstává redukována až do zhojení zlomeniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní hodnocení všech pacientů, kteří byli na University of Utah během posledních pěti let léčeni pro zlomeninu tibie v kombinaci s mediální nebo zadní zlomeninou malleloar.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18+ let, kteří byli během posledních pěti let léčeni na univerzitě v Utahu pro zlomeninu tibie v kombinaci s mediální nebo zadní malleolární zlomeninou.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maleolární postižení u zlomeniny tibie
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
V současné době je léčbou první volby u zlomeniny tibie intramedulární hřebování.
Bylo prokázáno, že tento postup má nízkou míru infekce, vysokou rychlost hojení kostí a rychlejší návrat k zátěži a aktivitě ve srovnání s konzervativní léčbou.
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50553
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .