- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01797640
Inchiodamento endomidollare delle fratture della tibia
8 luglio 2015 aggiornato da: Eric Kubiak, University of Utah
Inchiodamento endomidollare delle fratture della tibia in presenza di fratture del malleolo mediale o posteriore
Attualmente, il trattamento di scelta per la frattura tibiale è l'inchiodamento endomidollare.
Questa procedura ha dimostrato di avere bassi tassi di infezione, alti tassi di guarigione ossea e un ritorno più rapido al carico e all'attività rispetto al trattamento conservativo.
Nelle fratture concomitanti del malleolo posteriore o mediale e della tibia, è ora comune identificare, ridurre e fissare la frattura del malleolo prima dell'inchiodamento endomidollare della tibia.
In questo studio retrospettivo, il nostro obiettivo è stabilire che la riduzione delle fratture malleolari prima dell'inchiodamento tibiale è un trattamento sicuro in cui la riduzione del malleolo viene mantenuta intraoperatoria, postoperatoria e rimane ridotta fino alla guarigione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutazione prospettica di tutti i pazienti che sono stati trattati presso l'Università dello Utah negli ultimi cinque anni per frattura tibiale combinata con frattura del malleolo mediale o posteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti, di età superiore ai 18 anni, che sono stati curati presso l'Università dello Utah negli ultimi cinque anni per frattura tibiale combinata con frattura malleolare mediale o posteriore.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento del malleolo nella frattura tibiale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operazione
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Attualmente il trattamento di scelta per la frattura tibiale è l'inchiodamento endomidollare.
Questa procedura ha dimostrato di avere bassi tassi di infezione, alti tassi di guarigione ossea e un ritorno più rapido al carico e all'attività rispetto al trattamento conservativo.
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6 settimane dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50553
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