- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01797640
Pregos Intramedulares para Fraturas da Tíbia
8 de julho de 2015 atualizado por: Eric Kubiak, University of Utah
Hastes Intramedulares de Fraturas da Tíbia na Presença de Fraturas Maleolares Mediais ou Posteriores
Atualmente, o tratamento de escolha para fratura da tíbia é a haste intramedular.
Este procedimento demonstrou ter baixas taxas de infecção, altas taxas de cicatrização óssea e um retorno mais rápido ao suporte de peso e atividade em comparação com o tratamento conservador.
Em fraturas simultâneas do maléolo posterior ou medial e da tíbia, agora é comum identificar, reduzir e fixar a fratura maleolar antes da haste intramedular da tíbia.
Neste estudo retrospectivo, nosso objetivo é estabelecer que a redução das fraturas maleolares antes da haste tibial é um tratamento seguro no qual a redução do maléolo é mantida no intraoperatório, no pós-operatório e permanece reduzida até a consolidação da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação prospectiva de todos os pacientes que foram tratados na Universidade de Utah nos últimos cinco anos para fratura da tíbia combinada com fratura maleloar medial ou posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, com mais de 18 anos de idade, que foram tratados na Universidade de Utah nos últimos cinco anos para fratura da tíbia combinada com fratura maleolar medial ou posterior.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolvimento maleolar na fratura da tíbia
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
|
Atualmente o tratamento de escolha para fratura da tíbia é a haste intramedular.
Este procedimento demonstrou ter baixas taxas de infecção, altas taxas de cicatrização óssea e um retorno mais rápido ao suporte de peso e atividade em comparação com o tratamento conservador.
|
6 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50553
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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