- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01797640
Интрамедуллярное остеосинтез переломов большеберцовой кости
8 июля 2015 г. обновлено: Eric Kubiak, University of Utah
Интрамедуллярное остеосинтез переломов большеберцовой кости при наличии медиальных или задних лодыжечных переломов
В настоящее время методом выбора при переломах большеберцовой кости является интрамедуллярная фиксация стержня.
Было показано, что эта процедура имеет низкий уровень инфицирования, высокие показатели заживления костей и более быстрое возвращение к нагрузке и активности по сравнению с консервативным лечением.
При одновременных переломах задней или медиальной лодыжки и большеберцовой кости в настоящее время принято выявлять, вправлять и фиксировать перелом лодыжки до интрамедуллярного остеосинтеза большеберцовой кости.
В этом ретроспективном исследовании наша цель состоит в том, чтобы установить, что вправление переломов лодыжек до остеосинтеза большеберцовой кости является безопасным методом лечения, при котором вправление лодыжек сохраняется интраоперационно, послеоперационно и остается вправленным до заживления перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективная оценка всех пациентов, проходивших лечение в Университете штата Юта за последние пять лет по поводу перелома большеберцовой кости в сочетании с медиальным или задним переломом лодыжки.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18+ лет, проходившие лечение в Университете штата Юта в течение последних пяти лет по поводу перелома большеберцовой кости в сочетании с переломом медиальной или задней лодыжки.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение лодыжек при переломе большеберцовой кости
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
В настоящее время методом выбора при переломах большеберцовой кости является интрамедуллярная фиксация стержня.
Было показано, что эта процедура имеет низкий уровень инфицирования, высокие показатели заживления костей и более быстрое возвращение к нагрузке и активности по сравнению с консервативным лечением.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50553
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .