- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01797640
Intramedullær sømning af skinnebensfrakturer
8. juli 2015 opdateret af: Eric Kubiak, University of Utah
Intramedullær sømning af skinnebensfrakturer i tilstedeværelse af mediale eller posteriore malleolære frakturer
I øjeblikket er den foretrukne behandling for tibialfraktur intramedullær søm.
Denne procedure har vist sig at have lav infektionsrate, høj knogleheling og en hurtigere tilbagevenden til vægtbæring og aktivitet sammenlignet med konservativ behandling.
Ved samtidige frakturer af den posteriore eller mediale malleolus og skinnebenet er det nu almindeligt at identificere, reducere og fiksere malleolfrakturen før intramedullær sømning af skinnebenet.
I denne retrospektive undersøgelse er vores mål at fastslå, at reduktion af malleolære frakturer før tibial søm er en sikker behandling, hvor reduktionen af malleolus opretholdes intraoperativt, postoperativt og forbliver reduceret, indtil frakturen er helet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektiv evaluering af alle patienter, der er blevet behandlet ved University of Utah i løbet af de sidste fem år for tibial fraktur kombineret med medial eller posterior malleloar fraktur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, 18+ år, der er blevet behandlet ved University of Utah i løbet af de sidste fem år for tibial fraktur kombineret med medial eller posterior malleolær fraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malleolar involvering i tibial fraktur
Tidsramme: 6 uger efter op
|
I øjeblikket er den foretrukne behandling for tibialfraktur intramedullær søm.
Denne procedure har vist sig at have lav infektionsrate, høj knogleheling og en hurtigere tilbagevenden til vægtbæring og aktivitet sammenlignet med konservativ behandling.
|
6 uger efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2013
Først opslået (Skøn)
22. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50553
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinnebensbrud
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetHøj tibial osteotomi med allograftkile | Høj tibial osteotomi uden allograftkile | Præ- og postoperative fysiske aktivitetsniveauerDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonIkke rekrutterer endnuTrans-Tibial amputation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMedial Proximal Tibial Vinkel
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
-
CHU de ReimsAfsluttetSeptisk Tibial Ikke-unionFrankrig
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPosterior tibial seneinsufficiensKalkun
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicAfsluttetOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Austin V StoneAfsluttetSucces med langtidsvirkende antiinflammatoriske midler efter forreste korsbånd og meniskskade (SLAM)Forreste korsbåndsrivning | Skinnebensmeniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForenede Stater