- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01797640
Intramedullär spikning av tibiafrakturer
8 juli 2015 uppdaterad av: Eric Kubiak, University of Utah
Intramedullär spikning av tibiafrakturer i närvaro av mediala eller posteriora malleolära frakturer
För närvarande är den föredragna behandlingen för tibiafraktur intramedullär spikning.
Denna procedur har visat sig ha låga infektionsfrekvenser, höga benläkningshastigheter och en snabbare återgång till viktbärande och aktivitet jämfört med konservativ behandling.
Vid samtidiga frakturer av den bakre eller mediala malleolen och skenbenet är det nu vanligt att identifiera, reducera och fixera malleolfrakturen innan intramedullär spikning av skenbenet.
I denna retrospektiva studie är vårt mål att fastställa att reducering av malleolfrakturer före tibial spikning är en säker behandling där reduktionen av malleolus bibehålls intraoperativt, postoperativt och förblir reducerad tills frakturen har läkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektiv utvärdering av alla patienter som har behandlats vid University of Utah under de senaste fem åren för skenbensfraktur kombinerat med mediala eller bakre malleloarfraktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, 18+ år, som har behandlats vid University of Utah under de senaste fem åren för tibialfraktur kombinerat med mediala eller bakre malleolfraktur.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Malleolär inblandning i tibiafraktur
Tidsram: 6 veckor efter operation
|
För närvarande är den föredragna behandlingen för tibiafraktur intramedullär spikning.
Denna procedur har visat sig ha låga infektionsfrekvenser, höga benläkningshastigheter och en snabbare återgång till viktbärande och aktivitet jämfört med konservativ behandling.
|
6 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50553
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .