- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01797640
Intramedullær spikring av tibiafrakturer
8. juli 2015 oppdatert av: Eric Kubiak, University of Utah
Intramedullær spikring av tibiafrakturer i nærvær av mediale eller bakre malleolære frakturer
For tiden er den foretrukne behandlingen for tibialfraktur intramedullær spikring.
Denne prosedyren har vist seg å ha lav infeksjonsrate, høy grad av beinheling og en raskere tilbakevending til vektbæring og aktivitet sammenlignet med konservativ behandling.
Ved samtidige frakturer av den bakre eller mediale malleolus og tibia er det nå vanlig å identifisere, redusere og fikse malleolfrakturen før intramedullær spikring av tibia.
I denne retrospektive studien er målet vårt å fastslå at reduksjon av malleolære frakturer før tibial spiker er en sikker behandling der reduksjonen av malleolus opprettholdes intraoperativt, postoperativt og forblir redusert inntil frakturen har leget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv evaluering av alle pasienter som har blitt behandlet ved University of Utah de siste fem årene for tibialfraktur kombinert med medial eller bakre malleloarfraktur.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter, 18+ år, som har blitt behandlet ved University of Utah de siste fem årene for tibialbrudd kombinert med medial eller bakre malleolarfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Malleolar involvering i tibialbrudd
Tidsramme: 6 uker etter operasjon
|
For tiden er den foretrukne behandlingen for tibialfraktur intramedullær spikring.
Denne prosedyren har vist seg å ha lav infeksjonsrate, høy grad av beinheling og en raskere tilbakevending til vektbæring og aktivitet sammenlignet med konservativ behandling.
|
6 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50553
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tibialbrudd
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk rive, tibialForente stater
-
Austin V StoneAvsluttetRivning av fremre korsbånd | Tibial meniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåTrans-Tibial amputasjon
-
Zimmer BiometRekrutteringMenisk lesjon | Menisk rive, tibialForente stater, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of Kansas Medical CenterFullførtMenisk rive, tibialForente stater
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspendertHøy tibial osteotomi med allograftkile | Høy tibial osteotomi uten allograftkile | Fysisk aktivitetsnivå før og etter operasjonenStorbritannia
-
CHU de ReimsFullførtSeptisk tibial Ikke-unionFrankrike
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater