- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01797640
Sípcsonttörések intramedulláris szegezése
2015. július 8. frissítette: Eric Kubiak, University of Utah
Sípcsonttörések intramedulláris szegezése medialis vagy posterior Malleolaris törések esetén
Jelenleg a sípcsonttörések választott kezelése az intramedulláris szögelés.
Erről az eljárásról kimutatták, hogy a konzervatív kezeléshez képest alacsony a fertőzések aránya, magas a csontgyógyulási arány, és gyorsabban tér vissza a súlytartáshoz és az aktivitáshoz.
A hátsó vagy mediális malleolus és a sípcsont egyidejű törése esetén ma már gyakori a malleolaris törés azonosítása, csökkentése és rögzítése a sípcsont intramedulláris szegezése előtt.
Retrospektív vizsgálatunkban az a célunk, hogy bebizonyítsuk, hogy a malleolaris törések csökkentése a sípcsont körmölése előtt biztonságos kezelés, melynek során a malleolus redukciója mind intraoperatívan, mind posztoperatívan megmarad, és a törés begyógyulásáig csökkent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Utah Egyetemen az elmúlt öt évben a mediális vagy hátsó malleloar töréssel kombinált sípcsonttörés miatt kezelt összes beteg prospektív értékelése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, akit az elmúlt öt évben a Utah Egyetemen kezeltek sípcsonttörés és mediális vagy hátsó malleolaris törés miatt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Malleolaris érintettség sípcsonttörésben
Időkeret: 6 hét utókezelés
|
Jelenleg a sípcsonttörések választott kezelése az intramedulláris szegezés.
Erről az eljárásról kimutatták, hogy a konzervatív kezeléshez képest alacsony a fertőzések aránya, magas a csontgyógyulási arány, és gyorsabban tér vissza a súlytartáshoz és az aktivitáshoz.
|
6 hét utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50553
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .