Intramedullaire spijkering van tibiafracturen
8 juli 2015 bijgewerkt door: Eric Kubiak, University of Utah
Intramedullaire spijkering van tibiafracturen in aanwezigheid van mediale of posterieure malleolar fracturen
Momenteel is intramedullaire spijkering de voorkeursbehandeling voor tibiafracturen.
Het is aangetoond dat deze procedure een lage infectiegraad heeft, een hoge mate van botgenezing en een snellere terugkeer naar gewichtsbelasting en activiteit in vergelijking met conservatieve behandeling.
Bij gelijktijdige fracturen van de posterieure of mediale malleolus en het scheenbeen is het nu gebruikelijk om de malleolusfractuur te identificeren, te verkleinen en te fixeren voordat het scheenbeen intramedullair wordt vastgenageld.
In deze retrospectieve studie is het ons doel om vast te stellen dat het verminderen van malleolusfracturen voorafgaand aan het vastnagelen van de tibia een veilige behandeling is waarbij de reductie van de malleolus intra- en postoperatief behouden blijft en verminderd blijft totdat de fractuur is genezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prospectieve evaluatie van alle patiënten die de afgelopen vijf jaar aan de Universiteit van Utah zijn behandeld voor een tibiale fractuur in combinatie met een mediale of posterieure malleloaire fractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten, ouder dan 18 jaar, die de afgelopen vijf jaar aan de Universiteit van Utah zijn behandeld voor een tibiale fractuur in combinatie met een mediale of posterieure malleolaire fractuur.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malleolaire betrokkenheid bij tibiale fractuur
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
Momenteel is intramedullaire spijkering de voorkeursbehandeling voor tibiafracturen.
Het is aangetoond dat deze procedure een lage infectiegraad heeft, een hoge mate van botgenezing en een snellere terugkeer naar gewichtsbelasting en activiteit in vergelijking met conservatieve behandeling.
|
6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50553
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .