- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01797640
Gwoździe śródszpikowe złamań kości piszczelowej
8 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eric Kubiak, University of Utah
Gwoździe śródszpikowe złamań kości piszczelowej w przypadku złamań kostki przyśrodkowej lub tylnej
Obecnie leczeniem z wyboru złamania kości piszczelowej jest gwoździowanie śródszpikowe.
Wykazano, że ta procedura ma niski wskaźnik infekcji, wysoki wskaźnik gojenia kości oraz szybszy powrót do obciążania i aktywności w porównaniu z leczeniem zachowawczym.
W przypadku współistniejących złamań kostki tylnej lub przyśrodkowej i kości piszczelowej obecnie często rozpoznaje się, zmniejsza i naprawia złamanie kostki przed śródszpikowym gwoździowaniem kości piszczelowej.
W tym badaniu retrospektywnym naszym celem jest ustalenie, czy nastawienie złamania kostki przed gwoździowaniem kości piszczelowej jest bezpiecznym sposobem leczenia, w którym redukcja kostki jest utrzymywana śródoperacyjnie, po operacji i pozostaje zmniejszona aż do wygojenia złamania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywna ocena wszystkich pacjentów, którzy byli leczeni na Uniwersytecie Utah w ciągu ostatnich pięciu lat z powodu złamania kości piszczelowej połączonego ze złamaniem kostki przyśrodkowej lub tylnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy byli leczeni na Uniwersytecie Utah w ciągu ostatnich pięciu lat z powodu złamania kości piszczelowej połączonego ze złamaniem kostki przyśrodkowej lub tylnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie kostki w złamanie kości piszczelowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Obecnie leczeniem z wyboru złamania kości piszczelowej jest gwoździowanie śródszpikowe.
Wykazano, że ta procedura ma niski wskaźnik infekcji, wysoki wskaźnik gojenia kości oraz szybszy powrót do obciążania i aktywności w porównaniu z leczeniem zachowawczym.
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50553
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania kości piszczelowej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle