- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01797640
Enclouage intramédullaire des fractures du tibia
8 juillet 2015 mis à jour par: Eric Kubiak, University of Utah
Enclouage centromédullaire des fractures du tibia en présence de fractures malléolaires médiales ou postérieures
Actuellement, le traitement de choix des fractures du tibia est l'enclouage centromédullaire.
Il a été démontré que cette procédure a de faibles taux d'infection, des taux élevés de cicatrisation osseuse et un retour plus rapide à la mise en charge et à l'activité par rapport au traitement conservateur.
Dans les fractures concomitantes de la malléole postérieure ou médiale et du tibia, il est maintenant courant d'identifier, de réduire et de réparer la fracture malléolaire avant l'enclouage centromédullaire du tibia.
Dans cette étude rétrospective, notre objectif est d'établir que la réduction des fractures malléolaires avant enclouage tibial est un traitement sûr dans lequel la réduction de la malléole est maintenue peropératoire, postopératoire et reste réduite jusqu'à la guérison de la fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluation prospective de tous les patients qui ont été traités à l'Université de l'Utah au cours des cinq dernières années pour une fracture du tibia associée à une fracture de la malléole médiale ou postérieure.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, âgés de 18 ans et plus, qui ont été traités à l'Université de l'Utah au cours des cinq dernières années pour une fracture du tibia associée à une fracture de la malléole médiale ou postérieure.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteinte malléolaire dans la fracture du tibia
Délai: 6 semaines après l'opération
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Actuellement, le traitement de choix des fractures du tibia est l'enclouage centromédullaire.
Il a été démontré que cette procédure a de faibles taux d'infection, des taux élevés de cicatrisation osseuse et un retour plus rapide à la mise en charge et à l'activité par rapport au traitement conservateur.
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Première publication (Estimation)
22 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50553
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .