- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01797640
Marknagelung von Tibiafrakturen
8. Juli 2015 aktualisiert von: Eric Kubiak, University of Utah
Marknagelung von Tibiafrakturen bei medialen oder posterioren Malleolarfrakturen
Gegenwärtig ist die Behandlung der Wahl für Schienbeinfrakturen die intramedulläre Nagelung.
Es hat sich gezeigt, dass dieses Verfahren im Vergleich zur konservativen Behandlung niedrige Infektionsraten, hohe Knochenheilungsraten und eine schnellere Rückkehr zur Gewichtsbelastung und Aktivität aufweist.
Bei gleichzeitigen Frakturen des hinteren oder medialen Malleolus und der Tibia ist es heute üblich, die Malleolarfraktur vor der intramedullären Nagelung der Tibia zu identifizieren, zu reponieren und zu fixieren.
In dieser retrospektiven Studie ist unser Ziel festzustellen, dass die Reposition von Malleolarfrakturen vor Tibianagelung eine sichere Behandlung ist, bei der die Reposition des Malleolus intraoperativ, postoperativ und bis zur Heilung der Fraktur reponiert bleibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prospektive Bewertung aller Patienten, die in den letzten fünf Jahren an der University of Utah wegen einer Tibiafraktur in Kombination mit einer medialen oder posterioren Malleloar-Fraktur behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren, die in den letzten fünf Jahren an der University of Utah wegen einer Tibiafraktur in Kombination mit einer medialen oder posterioren Malleolarfraktur behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malleolarbeteiligung bei Tibiafraktur
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
|
Gegenwärtig ist die Behandlung der Wahl für Schienbeinfrakturen die intramedulläre Nagelung.
Es hat sich gezeigt, dass dieses Verfahren im Vergleich zur konservativen Behandlung niedrige Infektionsraten, hohe Knochenheilungsraten und eine schnellere Rückkehr zur Gewichtsbelastung und Aktivität aufweist.
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6 Wochen nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50553
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