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Enclavado intramedular de fracturas de tibia

8 de julio de 2015 actualizado por: Eric Kubiak, University of Utah

Clavado intramedular de fracturas de tibia en presencia de fracturas maleolares medial o posterior

Actualmente, el tratamiento de elección para la fractura tibial es el enclavado intramedular. Se ha demostrado que este procedimiento tiene bajas tasas de infección, altas tasas de curación ósea y un retorno más rápido a la carga de peso y la actividad en comparación con el tratamiento conservador. En fracturas concurrentes del maléolo posterior o medial y la tibia, ahora es común identificar, reducir y reparar la fractura maleolar antes del enclavado intramedular de la tibia. En este estudio retrospectivo nuestro objetivo es establecer que la reducción de las fracturas maleolares previa al enclavado tibial es un tratamiento seguro en el que la reducción del maléolo se mantiene intraoperatoriamente, en el postoperatorio y permanece reducida hasta la curación de la fractura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Evaluación prospectiva de todos los pacientes que han sido tratados en la Universidad de Utah durante los últimos cinco años por fractura tibial combinada con fractura maleolar medial o posterior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, mayores de 18 años, que hayan sido tratados en la Universidad de Utah durante los últimos cinco años por fractura tibial combinada con fractura maleolar medial o posterior.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso maleolar en fractura de tibia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Actualmente el tratamiento de elección para la fractura tibial es el enclavado intramedular. Se ha demostrado que este procedimiento tiene bajas tasas de infección, altas tasas de curación ósea y un retorno más rápido a la carga de peso y la actividad en comparación con el tratamiento conservador.
6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Kubiak, Orthopedic Surgery Operations

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 50553

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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