Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení endoloopem asistované polypektomie u pacientů s antiagregační terapií

27. února 2013 aktualizováno: Dr Milutin Bulajic

Endoloop asistovaná kolorektální polypektomie nebo „Ligate and Let go“ u pacientů s dlouhodobou antiagregační terapií

Cílem této studie bylo prověřit: 1) bezpečnost a proveditelnost přerušení protidestičkové terapie 7 dní před polypektomií u pacientů s dlouhodobou protidestičkovou terapií; 2) bezpečnost a proveditelnost endoloop asistované snare polypektomie u pacientů s dlouhodobou protidestičkovou terapií; 3) bezpečnost a proveditelnost tzv. „ligate and let go“ přístupu u pacientů s dlouhodobou protidestičkovou terapií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stopkaté kolorektální polypy
  • větší než 2 cm v průměru
  • dlouhodobá protidestičková léčba

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost intraepiteliální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ligujte a pusťte
Subjekty jsou podrobeny endoloop-asistované "ligate and let go" kolorektální polypektomii.
Technika předpokládá umístění endoloopového snare na bázi velkých stopkatých kolorektálních polypů bez následné polypektomie snare.
Aktivní komparátor: Snare polypektomie
Subjekty jsou podrobeny endoloop-asistované snare kolorektální polypektomii
Technika spočívá v umístění endoloop snare na bázi velkých stopkatých kolorektálních polypů s následnou polypektomií snare.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krvácení po polypektomii
Časové okno: 24h-15 dní
24h-15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENDL-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polyp

Předplatit