Ocena polipektomii wspomaganej endolopą u pacjentów z terapią przeciwpłytkową
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Dr Milutin Bulajic
Polipektomia jelita grubego z asystą endolop lub „podwiąż i puść” u pacjentów z długotrwałą terapią przeciwpłytkową
Celem pracy było zbadanie: 1) bezpieczeństwa i możliwości przerwania leczenia przeciwpłytkowego na 7 dni przed polipektomią u pacjentów długotrwale leczonych przeciwpłytkowo; 2) bezpieczeństwo i wykonalność polipektomii pętlowej wspomaganej endopętlą u pacjentów długotrwale leczonych przeciwpłytkowo; 3) bezpieczeństwo i wykonalność tzw. podejścia „podwiąż i puść” u pacjentów długotrwale leczonych przeciwpłytkowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uszypułowane polipy jelita grubego
- większy niż 2 cm średnicy
- długotrwała terapia przeciwpłytkowa
Kryteria wyłączenia:
- obecność śródnabłonka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwiązać i puścić
Osobników poddaje się polipektomii jelita grubego „podwiąż i puść” z użyciem pętli endoskopowej.
|
Technika zakłada umieszczenie pętli endoloopowej na podstawie dużych szypułkowych polipów jelita grubego bez późniejszej polipektomii.
|
|
Aktywny komparator: Polipektomia sidła
Pacjenci są poddawani polipektomii jelita grubego z użyciem pętli endoskopowej
|
Technika polega na umieszczeniu pętli endoloopowej na podstawie dużych szypułkowych polipów jelita grubego z następczą polipektomią pętlową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: 24h-15 dni
|
24h-15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDL-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .