Bedömning av Endoloop-assisterad polypektomi hos patienter med trombocythämmande terapi
27 februari 2013 uppdaterad av: Dr Milutin Bulajic
Endoloopassisterad kolorektal polypektomi eller "Ligate and Let go" hos patienter med långvarig antitrombocytterapi
Syftet med denna studie var att undersöka: 1) säkerheten och genomförbarheten av att avbryta trombocythämmande behandling 7 dagar före polypektomi hos patienter med långtidsbehandling mot trombocyter; 2) säkerhet och genomförbarhet av endoloop-assisterad snare-polypektomi hos patienter med långtidsbehandling mot trombocyter; 3) säkerhet och genomförbarhet av så kallad "ligatera och släpp"-metoden hos patienter med långvarig antitrombocytbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pedunkulerade kolorektala polyper
- större än 2 cm i diameter
- långtidsbehandling mot trombocyter
Exklusions kriterier:
- närvaro av intraepitelial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ligera och släpp
Försökspersoner underkastas endoloop-assisterad "ligatera och släppa" kolorektal polypektomi.
|
Tekniken innebär placering av endoloopsnara på basen av stora kolorektala polyper utan på varandra följande snarepolypektomi.
|
|
Aktiv komparator: Snare polypektomi
Försökspersoner underkastas endoloop-assisterad snare kolorektal polypektomi
|
Tekniken innebär placering av endoloopsnara på basen av stora kolorektala kolorektalpolyper med konsekutiv snarepolypektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning efter polypektomi
Tidsram: 24h-15 dagar
|
24h-15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ENDL-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal polyp
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Soon Chun Hyang UniversityHanyang University; Kangbuk Samsung Hospital; Kyung Hee University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadKoloskopi | Polyp | Adenomatös polypKorea, Republiken av