Оценка полипэктомии с помощью эндопетли у пациентов с антитромбоцитарной терапией
27 февраля 2013 г. обновлено: Dr Milutin Bulajic
Колоректальная полипэктомия с помощью эндопетли или «перевязать и отпустить» у пациентов с длительной антитромбоцитарной терапией
Цели исследования: изучить: 1) безопасность и целесообразность прерывания антиагрегантной терапии за 7 дней до полипэктомии у больных, получающих длительную антиагрегантную терапию; 2) безопасность и целесообразность эндопетлевой полипэктомии петлей у больных, получающих длительную антитромбоцитарную терапию; 3) безопасность и целесообразность так называемого подхода «лигировать и отпустить» у пациентов с длительной антитромбоцитарной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- колоректальные полипы на ножке
- более 2 см в диаметре
- длительная антитромбоцитарная терапия
Критерий исключения:
- наличие внутриэпителиальных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перевязать и отпустить
Субъектов подвергают колоректальной полипэктомии с помощью эндопетли «перевязать и отпустить».
|
Техника заключается в размещении эндопетли-петли на основании крупных колоректальных полипов на ножке без последующей полипэктомии петлей.
|
|
Активный компаратор: Петлевая полипэктомия
Субъектов подвергают колоректальной полипэктомии петлей с помощью эндопетли.
|
Методика заключается в размещении эндопетли-петли на основании крупных колоректальных полипов на ножке с последующей полипэктомией петлей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение после полипэктомии
Временное ограничение: 24 часа-15 дней
|
24 часа-15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ENDL-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .