Beoordeling van door endoloop geassisteerde polypectomie bij patiënten met plaatjesaggregatieremmers
27 februari 2013 bijgewerkt door: Dr Milutin Bulajic
Endoloop-geassisteerde colorectale polypectomie of "afbinden en loslaten" bij patiënten met langdurige plaatjesaggregatieremmers
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van: 1) veiligheid en haalbaarheid van onderbreking van de plaatjesaggregatieremmers 7 dagen voorafgaand aan poliepectomie bij patiënten met langdurige plaatjesaggregatieremmende therapie; 2) veiligheid en haalbaarheid van endoloop assisted snare poliepectomie bij patiënten met langdurige plaatjesaggregatieremmers; 3) veiligheid en haalbaarheid van de zogenaamde "afbinden en loslaten"-benadering bij patiënten met langdurige plaatjesaggregatieremmers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gesteelde colorectale poliepen
- diameter groter dan 2 cm
- langdurige plaatjesaggregatieremmers
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van intra-epitheliaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afbinden en loslaten
Onderwerpen worden onderworpen aan endoloop-geassisteerde "afbinden en loslaten" colorectale poliepectomie.
|
De techniek omvat plaatsing van een endoloop-strik op de basis van grote gesteelde colorectale poliepen zonder opeenvolgende polypectomie van de strik.
|
|
Actieve vergelijker: Snare polypectomie
Onderwerpen worden onderworpen aan endoloop-geassisteerde snare colorectale poliepectomie
|
De techniek omvat plaatsing van een endoloop-strik op de basis van grote gesteelde colorectale poliepen met opeenvolgende polypectomie van de strik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeding na polypectomie
Tijdsspanne: 24u-15 dagen
|
24u-15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ENDL-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .