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Avaliação da polipectomia assistida por endoloop em pacientes com terapia antiplaquetária

27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Dr Milutin Bulajic

Polipectomia colorretal assistida por endoloop ou "ligar e soltar" em pacientes com terapia antiplaquetária de longo prazo

Os objetivos deste estudo foram examinar: 1) segurança e viabilidade da interrupção da terapia antiplaquetária 7 dias antes da polipectomia em pacientes com terapia antiplaquetária de longo prazo; 2) segurança e viabilidade da polipectomia com alça assistida por endoloop em pacientes com terapia antiplaquetária de longo prazo; 3) segurança e viabilidade da chamada abordagem "ligar e soltar" em pacientes com terapia antiplaquetária de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pólipos colorretais pediculados
  • maior que 2 cm de diâmetro
  • terapia antiplaquetária de longa duração

Critério de exclusão:

  • presença de intraepitelial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ligar e deixar ir
Os indivíduos são submetidos à polipectomia colorretal "ligar e soltar" assistida por endoloop.
Procedimento: Polipectomia colorretal "ligar e soltar" assistida por Endoloop
A técnica implica a colocação de laço endoloop na base de grandes pólipos colorretais pediculados sem polipectomia de laço consecutiva.
Comparador Ativo: Polipectomia
Indivíduos são submetidos a polipectomia colorretal com laço assistida por endoloop
Procedimento: Polipectomia colorretal assistida por Endoloop
A técnica implica a colocação de laço endoloop na base de grandes pólipos colorretais pediculados com polipectomia de laço consecutiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sangramento pós-polipectomia
Prazo: 24h-15 dias
24h-15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr Milutin Bulajic

Investigadores

  • Investigador principal: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDL-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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