Evaluación de la polipectomía asistida por endoloop en pacientes con terapia antiplaquetaria
27 de febrero de 2013 actualizado por: Dr Milutin Bulajic
Polipectomía colorrectal asistida por endoloop o "Ligar y soltar" en pacientes con terapia antiplaquetaria a largo plazo
Los objetivos de este estudio fueron examinar: 1) la seguridad y viabilidad de la interrupción de la terapia antiplaquetaria 7 días antes de la polipectomía en pacientes con terapia antiplaquetaria a largo plazo; 2) seguridad y viabilidad de la polipectomía con asa asistida por endoloop en pacientes con terapia antiplaquetaria a largo plazo; 3) la seguridad y viabilidad del llamado enfoque de "ligar y soltar" en pacientes con terapia antiplaquetaria a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pólipos colorrectales pedunculados
- más de 2 cm de diámetro
- terapia antiplaquetaria a largo plazo
Criterio de exclusión:
- presencia de intraepitelial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ligar y soltar
Los sujetos se someten a polipectomía colorrectal "ligar y soltar" asistida por endoloop.
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La técnica implica la colocación de un asa endoloop en la base de grandes pólipos colorrectales pedunculados sin polipectomía con asa consecutiva.
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Comparador activo: Polipectomía con asa
Los sujetos se someten a polipectomía colorrectal con asa asistida por endoloop
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La técnica implica la colocación de un asa endoloop en la base de grandes pólipos colorrectales pedunculados con polipectomía con asa consecutiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sangrado post-polipectomia
Periodo de tiempo: 24h-15 días
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24h-15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ENDL-001
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