Valutazione della polipectomia assistita da endoloop in pazienti con terapia antipiastrinica
27 febbraio 2013 aggiornato da: Dr Milutin Bulajic
Polipectomia colorettale endoloop-assistita o "lega e lascia andare" in pazienti con terapia antipiastrinica a lungo termine
Gli obiettivi di questo studio erano di esaminare: 1) la sicurezza e la fattibilità dell'interruzione della terapia antipiastrinica 7 giorni prima della polipectomia in pazienti con terapia antipiastrinica a lungo termine; 2) sicurezza e fattibilità della polipectomia con ansa assistita da endoloop in pazienti con terapia antipiastrinica a lungo termine; 3) sicurezza e fattibilità del cosiddetto approccio "ligate and let go" in pazienti con terapia antipiastrinica a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polipi colorettali peduncolati
- più grande di 2 cm di diametro
- terapia antipiastrinica a lungo termine
Criteri di esclusione:
- presenza di intraepiteliale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lega e lascia andare
I soggetti vengono sottoposti a polipectomia colorettale "legatura e rilascio" assistita da endoloop.
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La tecnica implica il posizionamento dell'ansa endoloop sulla base di grandi polipi colorettali peduncolati senza polipectomia ansa consecutiva.
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Comparatore attivo: Polipectomia del laccio
I soggetti vengono sottoposti a polipectomia colorettale con ansa assistita da endoloop
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La tecnica prevede il posizionamento dell'ansa endoloop sulla base di grandi polipi colorettali peduncolati con polipectomia ansa consecutiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sanguinamento post-polipectomia
Lasso di tempo: 24h-15 giorni
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24h-15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDL-001
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