Endoloop-asszisztált polipektómia értékelése trombocita-ellenes terápiában részesülő betegeknél
2013. február 27. frissítette: Dr Milutin Bulajic
Endoloop-asszisztált kolorektális polipektómia vagy "összekötés és elengedés" hosszú távú trombocita-ellenes terápiában részesülő betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja: 1) a thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés megszakításának biztonságosságát és megvalósíthatóságát 7 nappal a polipectomia előtt hosszú távú thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben részesülő betegeknél; 2) az endoloop-asszisztált pergő polipectomia biztonságossága és megvalósíthatósága hosszú távú trombocita-ellenes terápiában részesülő betegeknél; 3) az úgynevezett "ligate and let go" megközelítés biztonsága és megvalósíthatósága hosszú távú trombocita-ellenes terápiában részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kocsányos vastagbélpolipok
- 2 cm-nél nagyobb átmérőjű
- hosszú távú trombocita-ellenes terápia
Kizárási kritériumok:
- intraepiteliális jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lekötni és elengedni
Az alanyokat endolooop-asszisztált "ligáld le és engedd el" colorectalis polypectomiának vetik alá.
|
A technika magában foglalja az endoloop pergő elhelyezését a nagy kocsányos vastagbélpolipok tövében, egymást követő pergő polipectomia nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Pergő polipektómia
Az alanyokat endolooop-asszisztált pergő kolorektális polipektómiának vetik alá
|
A technika magában foglalja az endoloop pergő elhelyezését a nagy, kocsányos vastagbélpolipok tövében, egymást követő pergő polipectomiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Polipectomia utáni vérzés
Időkeret: 24 óra-15 nap
|
24 óra-15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDL-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .