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Beurteilung der Endoloop-assistierten Polypektomie bei Patienten mit Thrombozytenaggregationshemmern

27. Februar 2013 aktualisiert von: Dr Milutin Bulajic

Endoloop-assistierte kolorektale Polypektomie oder „Ligate and Let Go“ bei Patienten mit Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern

Die Ziele dieser Studie waren zu untersuchen: 1) Sicherheit und Durchführbarkeit einer Unterbrechung der Thrombozytenaggregationshemmung 7 Tage vor der Polypektomie bei Patienten mit Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern; 2) Sicherheit und Durchführbarkeit der Endoloop-gestützten Schlingenpolypektomie bei Patienten mit Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern; 3) Sicherheit und Durchführbarkeit des sogenannten „Ligate and Let Go“-Ansatzes bei Patienten mit Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gestielte kolorektale Polypen
  • größer als 2 cm im Durchmesser
  • Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von intraepithelialen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ligieren und loslassen
Die Probanden werden einer Endoloop-unterstützten kolorektalen Polypektomie "ligieren und loslassen" unterzogen.
Verfahren: Endoloop-assistierte „ligieren und loslassen“ kolorektale Polypektomie
Die Technik impliziert die Platzierung einer Endoloop-Schlinge an der Basis von großen gestielten kolorektalen Polypen ohne nachfolgende Schlingenpolypektomie.
Aktiver Komparator: Schlingenpolypektomie
Die Probanden werden einer Endoloop-unterstützten kolorektalen Schlingenpolypektomie unterzogen
Verfahren: Endoloop-assistierte kolorektale Schlingenpolypektomie
Die Technik impliziert die Platzierung einer Endoloop-Schlinge an der Basis großer gestielter kolorektaler Polypen mit anschließender Schlingenpolypektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutungen nach Polypektomie
Zeitfenster: 24h-15 Tage
24h-15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Milutin Bulajic

Ermittler

  • Hauptermittler: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDL-001

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