- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01800656
Vurdere endoloop-assistert polypektomi hos pasienter med blodplatehemmende terapi
27. februar 2013 oppdatert av: Dr Milutin Bulajic
Endoloop-assistert kolorektal polypektomi eller "Ligate og slipp" hos pasienter med langvarig antiplatelet-terapi
Målet med denne studien var å undersøke: 1) sikkerhet og gjennomførbarhet av avbrudd av blodplatehemmende behandling 7 dager før polypektomi hos pasienter med langvarig antiplatebehandling; 2) sikkerhet og gjennomførbarhet av endoloop-assistert snare-polypektomi hos pasienter med langvarig antiplate-behandling; 3) sikkerhet og gjennomførbarhet av såkalt "ligate and la go"-tilnærming hos pasienter med langvarig antiplate-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pedunkulerte kolorektale polypper
- større enn 2 cm i diameter
- langvarig blodplatehemmende behandling
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av intraepitelial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ligate og slipp
Forsøkspersonene sendes til endoloop-assistert "ligater og slipp" kolorektal polypektomi.
|
Teknikken innebærer plassering av endoloopsnare på bunnen av store pedunkulerte kolorektale polypper uten påfølgende snarepolypektomi.
|
|
Aktiv komparator: Snare polypektomi
Forsøkspersonene sendes til endoloop-assistert snare kolorektal polypektomi
|
Teknikken innebærer plassering av endoloopsnare på bunnen av store pedunkulerte kolorektale polypper med påfølgende snarepolypektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-polypektomi blødning
Tidsramme: 24-15 dager
|
24-15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ENDL-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektal polypp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Rambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal | Forebygging av tykktarmskreftIsrael
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlør | Polyp kolorektalRomania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåPedunculated kolorektal polypKina
-
Medical College of WisconsinTilbaketrukketPolyp kolorektal | Endoskopisk slimhinnereseksjon
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført