Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere endoloop-assistert polypektomi hos pasienter med blodplatehemmende terapi

27. februar 2013 oppdatert av: Dr Milutin Bulajic

Endoloop-assistert kolorektal polypektomi eller "Ligate og slipp" hos pasienter med langvarig antiplatelet-terapi

Målet med denne studien var å undersøke: 1) sikkerhet og gjennomførbarhet av avbrudd av blodplatehemmende behandling 7 dager før polypektomi hos pasienter med langvarig antiplatebehandling; 2) sikkerhet og gjennomførbarhet av endoloop-assistert snare-polypektomi hos pasienter med langvarig antiplate-behandling; 3) sikkerhet og gjennomførbarhet av såkalt "ligate and la go"-tilnærming hos pasienter med langvarig antiplate-behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pedunkulerte kolorektale polypper
  • større enn 2 cm i diameter
  • langvarig blodplatehemmende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av intraepitelial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ligate og slipp
Forsøkspersonene sendes til endoloop-assistert "ligater og slipp" kolorektal polypektomi.
Teknikken innebærer plassering av endoloopsnare på bunnen av store pedunkulerte kolorektale polypper uten påfølgende snarepolypektomi.
Aktiv komparator: Snare polypektomi
Forsøkspersonene sendes til endoloop-assistert snare kolorektal polypektomi
Teknikken innebærer plassering av endoloopsnare på bunnen av store pedunkulerte kolorektale polypper med påfølgende snarepolypektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-polypektomi blødning
Tidsramme: 24-15 dager
24-15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENDL-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal polypp

Abonnere