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Évaluation de la polypectomie assistée par Endoloop chez les patients sous traitement antiplaquettaire

27 février 2013 mis à jour par: Dr Milutin Bulajic

Polypectomie colorectale assistée par endoloop ou « ligaturer et lâcher prise » chez les patients sous traitement antiplaquettaire à long terme

Les objectifs de cette étude étaient d'examiner : 1) l'innocuité et la faisabilité de l'interruption du traitement antiplaquettaire 7 jours avant la polypectomie chez les patients sous traitement antiplaquettaire à long terme ; 2) l'innocuité et la faisabilité de la polypectomie à l'anse assistée par endoloop chez les patients sous traitement antiplaquettaire à long terme ; 3) l'innocuité et la faisabilité de l'approche dite « ligaturer et lâcher prise » chez les patients sous traitement antiplaquettaire à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • polypes colorectaux pédiculés
  • plus de 2 cm de diamètre
  • traitement antiplaquettaire à long terme

Critère d'exclusion:

  • présence intra-épithéliale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ligater et lâcher prise
Les sujets sont soumis à une polypectomie colorectale "ligate and let go" assistée par endoloop.
Procédure: Polypectomie colorectale "ligate and let go" assistée par Endoloop
La technique implique la mise en place d'un collet endoloop sur la base de gros polypes colorectaux pédonculés sans polypectomie consécutive au collet.
Comparateur actif: Polypectomie au collet
Les sujets sont soumis à une polypectomie colorectale assistée par endoloop
Procédure: Polypectomie colorectale assistée par endoloop
La technique implique la mise en place d'un collet endoloop sur la base de gros polypes colorectaux pédonculés avec une polypectomie consécutive au collet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Saignement post-polypectomie
Délai: 24h-15 jours
24h-15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Milutin Bulajic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milutin Bulajic, Dr, Hospital Danilo I Cetinje

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (Estimation)

28 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDL-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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