- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01803815
Hodnocení antihypertenziv u pacientů s OSA (ADOSA)
31. října 2014 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Hodnocení antihypertenziv u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Cílem této prospektivní kohortové studie bylo zhodnotit fenotypové charakteristiky pacientů s OSA a jejich vzorce spotřeby antihypertenziv.
Výzkumníci se také zaměřili na prozkoumání hypotetické souvislosti mezi probíhajícím antihypertenzním režimem a mírou kontroly krevního tlaku u těchto pacientů.
Kromě toho se výzkumníci také zajímali o to, aby se pokusili pochopit, zda kontrola OSA může být ovlivněna užíváním různých tříd antihypertenziv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
369
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1169-056
- Universidade Nova de Lisboa - Faculdade de Ciências Médicas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti, muži a ženy ve věku nad 18 let, kteří se zúčastnili první návštěvy na jednotce spánku nemocnice CHLN v Lisabonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let, kteří se zúčastnili první návštěvy na spánkové jednotce CHLN nemocnice, byli zařazeni
Kritéria vyloučení:
- závažné psychiatrické onemocnění nebo neschopnost porozumět informacím potřebným pro informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nekontrolovaným TK před adaptací CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).
Časové okno: pacienti budou sledováni po předpokládanou průměrnou dobu 2 měsíců
|
pacienti budou sledováni po předpokládanou průměrnou dobu 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucilia N Diogo, PharmD, MSc, Universidade Nova de Lisboa - CEDOC
- Studijní židle: Paula Pinto, PhD, MD, CHLN
- Studijní židle: Cristina Bárbara, PhD, MD, CHLN
- Ředitel studie: Emilia C Monteiro, PhD, MD, Universidade Nova de Lisboa
- Ředitel studie: Ana L Papoila, PhD, Universidade Nova de Lisboa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOVA - CEDOC/FCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .