- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803815
Valutazione dei farmaci antipertensivi nei pazienti con OSA (ADOSA)
31 ottobre 2014 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Valutazione dei farmaci antipertensivi nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno
Questo studio prospettico di coorte mirava a valutare le caratteristiche fenotipiche dei pazienti con OSA e il loro modello di consumo di farmaci antipertensivi.
I ricercatori miravano anche a indagare su un'ipotetica associazione tra il regime antipertensivo in corso e i tassi di controllo della pressione arteriosa in questi pazienti.
Inoltre, i ricercatori erano anche interessati a cercare di capire se il controllo dell'OSA potesse essere influenzato dall'uso di diverse classi di farmaci antipertensivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
369
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1169-056
- Universidade Nova de Lisboa - Faculdade de Ciências Médicas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati pazienti consecutivi, uomini e donne, di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato a una prima visita presso l'Unità del sonno dell'ospedale CHLN, situata a Lisbona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato a una prima visita presso l'Unità del sonno dell'ospedale CHLN
Criteri di esclusione:
- grave malattia psichiatrica o incapacità di comprendere le informazioni richieste per un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con BP non controllata prima dell'adattamento CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per un tempo medio previsto di 2 mesi
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i pazienti saranno seguiti per un tempo medio previsto di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucilia N Diogo, PharmD, MSc, Universidade Nova de Lisboa - CEDOC
- Cattedra di studio: Paula Pinto, PhD, MD, CHLN
- Cattedra di studio: Cristina Bárbara, PhD, MD, CHLN
- Direttore dello studio: Emilia C Monteiro, PhD, MD, Universidade Nova de Lisboa
- Direttore dello studio: Ana L Papoila, PhD, Universidade Nova de Lisboa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Ipertensione
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOVA - CEDOC/FCT
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