- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01805193
Průtok krve myokardem pomocí 15O vody PET
21. února 2019 aktualizováno: University of Edinburgh
Validace počítačové tomografie Perfuzního zobrazení myokardu pomocí kvantifikace průtoku krve myokardem pomocí pozitronové emisní tomografie s 15O-vodou
Ischemická choroba srdeční je velmi častý stav způsobený zúžením krevních cév zásobujících srdce.
vyšetřovatelé studují nové testy k diagnostice srdečních chorob.
V této studii vyšetřovatelé plánují prozkoumat speciální sken nazvaný PET/CT (pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie) a nový typ skenování CT (počítačová tomografie), aby nám řekli o průtoku krve do srdečního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci podstoupí PET/CT s kyslíkem-15 značenou vodou a počítačovou tomografií perfuzního zobrazování myokardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na onemocnění koronárních tepen
Kritéria vyloučení:
- neschopnost nebo neochota podstoupit CT nebo PET zobrazení
- selhání ledvin (sérový kreatinin >200 um/l nebo eGFR <30 ml/min)
- jaterní selhání
- alergie na jodovaný kontrast
- těhotenství
- kontraindikace adenosinu
- neschopnost dát informovaný souhlas
- fibrilace síní s vysokou komorovou frekvencí (>70 tepů za minutu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na ischemickou chorobu srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve myokardem
Časové okno: 1 měsíc
|
Průtok krve myokardem (ml/g/min) měřený vodní pozitronovou emisní tomografií kyslík-15
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční průtoková rezerva
Časové okno: 1 měsíc
|
Frakční průtoková rezerva měřená během invazivní koronarografie
|
1 měsíc
|
|
Perfuze myokardu
Časové okno: 1 měsíc
|
Perfuze myokardu měřená jako hypoperfuze na zobrazení perfuze myokardu adenosinovou počítačovou tomografií
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/SS/0078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .