- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805193
Myokardieblodstrøm med 15O vand PET
21. februar 2019 opdateret af: University of Edinburgh
Validering af computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse ved hjælp af kvantificering af myokardieblodstrøm ved positronemissionstomografi med 15O-vand
Koronar hjertesygdom er en meget almindelig tilstand forårsaget af forsnævringer i blodkarret, der forsyner hjertet.
efterforskerne studerer nye tests til at diagnosticere hjertesygdomme.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at undersøge en speciel scanning kaldet en PET/CT (Positron-emissionstomografi/computertomografi) og en ny type CT-skanning (computertomografi) for at fortælle os om strømmen af blod til hjertemusklen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå PET/CT med oxygen-15 mærket vand og computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter med mistanke om koronar hjertesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne eller vilje til at gennemgå CT- eller PET-billeddannelse
- nyresvigt (serumkreatinin >200 um/L eller eGFR <30 ml/min)
- leversvigt
- allergi over for jodholdige kontraster
- graviditet
- kontraindikation for adenosin
- manglende evne til at give informeret samtykke
- atrieflimren med en hurtig ventrikulær hastighed (>70 slag i minuttet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mistanke om koronar hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: 1 måned
|
Myokardieblodstrøm (ml/g/min) målt ved oxygen-15 vand positron emissionstomografi
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraktionel flow reserve
Tidsramme: 1 måned
|
Fraktionel flowreserve målt under invasiv koronar angiografi
|
1 måned
|
Myokardieperfusion
Tidsramme: 1 måned
|
Myokardieperfusion målt som hypoperfusion på adenosin computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2013
Først opslået (Skøn)
6. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/SS/0078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom (CAD)Forenede Stater, Peru, Argentina, Puerto Rico
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...UkendtKoronar hjertesygdomDet Forenede Kongerige
-
MedTrace Pharma A/SRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater, Sverige, Danmark, Canada
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Koronar angiografiForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet