- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01805193
Flusso sanguigno miocardico mediante 15O Water PET
21 febbraio 2019 aggiornato da: University of Edinburgh
Convalida della tomografia computerizzata Imaging della perfusione miocardica mediante la quantificazione del flusso sanguigno miocardico mediante tomografia a emissione di positroni con 15O-acqua
La malattia coronarica è una condizione molto comune causata da restringimenti nei vasi sanguigni che irrorano il cuore.
gli investigatori stanno studiando nuovi test per diagnosticare le malattie cardiache.
In questo studio i ricercatori hanno in programma di indagare su una scansione speciale chiamata PET/TC (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata) e un nuovo tipo di scansione TC (tomografia computerizzata) per raccontarci il flusso di sangue al muscolo cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a PET / TC con acqua marcata con ossigeno-15 e imaging di perfusione miocardica con tomografia computerizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Regno Unito
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori con sospetta malattia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- incapacità o riluttanza a sottoporsi a TC o PET
- insufficienza renale (creatinina sierica >200 um/L o eGFR <30 ml/min)
- insufficienza epatica
- allergia al contrasto iodato
- gravidanza
- controindicazione all'adenosina
- impossibilità di prestare il consenso informato
- fibrillazione atriale con frequenza ventricolare rapida (>70 battiti al minuto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sospetta malattia coronarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Flusso ematico miocardico (ml/g/min) misurato mediante tomografia a emissione di positroni di ossigeno-15 acqua
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riserva di flusso frazionale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Riserva di flusso frazionale misurata durante l'angiografia coronarica invasiva
|
1 mese
|
|
Perfusione miocardica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Perfusione miocardica misurata come ipoperfusione sulla tomografia computerizzata dell'adenosina Imaging della perfusione miocardica
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/SS/0078
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