- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01805193
Myokardiellt blodflöde med 15O vatten PET
21 februari 2019 uppdaterad av: University of Edinburgh
Validering av datortomografi myokardperfusionsavbildning med kvantifiering av myokardblodflöde med positronemissionstomografi med 15O-vatten
Kranskärlssjukdom är ett mycket vanligt tillstånd som orsakas av förträngningar i blodkärlet som försörjer hjärtat.
utredarna studerar nya tester för att diagnostisera hjärtsjukdom.
I den här studien planerar utredarna att undersöka en speciell skanning som kallas PET/CT (Positronemissionstomografi/datortomografi) och en ny typ av CT-skanning (datortomografi) för att berätta om blodflödet till hjärtmuskeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå PET/CT med oxygen-15-märkt vatten och datortomografi myokardperfusionsavbildning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter med misstänkt kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- oförmåga eller ovilja att genomgå CT- eller PET-avbildning
- njursvikt (serumkreatinin >200 um/L eller eGFR <30 ml/min)
- leversvikt
- allergi mot jodhaltiga kontraster
- graviditet
- kontraindikation för adenosin
- oförmåga att ge informerat samtycke
- förmaksflimmer med snabb ventrikulär frekvens (>70 slag per minut)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Misstänkt kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Myokardiellt blodflöde
Tidsram: 1 månad
|
Myokardiellt blodflöde (ml/g/min) mätt med oxygen-15 vatten positronemissionstomografi
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delflödesreserv
Tidsram: 1 månad
|
Fraktionell flödesreserv uppmätt under invasiv kranskärlsangiografi
|
1 månad
|
Myokardperfusion
Tidsram: 1 månad
|
Myokardperfusion mätt som hypoperfusion på adenosin-datortomografi myokardperfusionsavbildning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/SS/0078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på Datortomografi myokardperfusionsavbildning
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
American College of RadiologyAvslutadKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Stabil Angina Pectoris, CCS klass I till III | Angina ekvivalentFörenta staterna
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Okänd
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Peru, Argentina, Puerto Rico
-
MedTrace Pharma A/SRekryteringKranskärlssjukdomFörenta staterna, Sverige, Danmark, Kanada
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke