- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01805193
Myokardblodstrøm med 15O vann PET
21. februar 2019 oppdatert av: University of Edinburgh
Validering av computertomografi myokardperfusjonsavbildning ved bruk av kvantifisering av myokardblodstrøm ved positronemisjonstomografi med 15O-vann
Koronar hjertesykdom er en svært vanlig tilstand forårsaket av innsnevringer i blodårene som forsyner hjertet.
etterforskerne studerer nye tester for å diagnostisere hjertesykdom.
I denne studien planlegger etterforskerne å undersøke en spesiell skanning kalt PET/CT (Positron emisjonstomografi/computertomografi) og en ny type CT (computertomografi) skanning for å fortelle oss om blodstrømmen til hjertemuskelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå PET/CT med oksygen-15-merket vann og computertomografi myokardperfusjonsavbildning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter med mistanke om koronar hjertesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistanke om koronarsykdom
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne eller vilje til å gjennomgå CT- eller PET-avbildning
- nyresvikt (serumkreatinin >200 um/l eller eGFR <30 ml/min)
- leversvikt
- allergi mot jodholdig kontrast
- svangerskap
- kontraindikasjon for adenosin
- manglende evne til å gi informert samtykke
- atrieflimmer med rask ventrikkelfrekvens (>70 slag per minutt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistanke om koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokard blodstrøm
Tidsramme: 1 måned
|
Myokardblodstrøm (ml/g/min) målt ved oksygen-15 vann positron emisjonstomografi
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert strømningsreserve
Tidsramme: 1 måned
|
Fraksjonell strømningsreserve målt under invasiv koronar angiografi
|
1 måned
|
|
Myokardperfusjon
Tidsramme: 1 måned
|
Myokardperfusjon målt som hypoperfusjon på adenosin-computertomografi myokardperfusjonsavbildning
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/SS/0078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .