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Flujo sanguíneo miocárdico por 15O Water PET

21 de febrero de 2019 actualizado por: University of Edinburgh

Validación de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía computarizada mediante la cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico mediante tomografía por emisión de positrones con 15O-agua

La cardiopatía coronaria es una condición muy común causada por estrechamientos en los vasos sanguíneos que irrigan el corazón. los investigadores están estudiando nuevas pruebas para diagnosticar enfermedades del corazón. En este estudio, los investigadores planean investigar una exploración especial llamada PET/CT (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) y un nuevo tipo de exploración CT (tomografía computarizada) para informarnos sobre el flujo de sangre al músculo cardíaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se someterán a PET/CT con agua marcada con oxígeno-15 y tomografía computarizada de perfusión miocárdica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido
        • Clinical Research Imaging Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios con sospecha de enfermedad coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha de enfermedad arterial coronaria

Criterio de exclusión:

  • incapacidad o falta de voluntad para someterse a una tomografía computarizada o PET
  • insuficiencia renal (creatinina sérica >200 um/L o eGFR <30 ml/min)
  • falla hepática
  • alergia al contraste yodado
  • el embarazo
  • contraindicación a la adenosina
  • incapacidad para dar consentimiento informado
  • fibrilación auricular con frecuencia ventricular rápida (>70 latidos por minuto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de enfermedad coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: 1 mes
Flujo sanguíneo miocárdico (ml/g/min) medido por tomografía por emisión de positrones con agua y oxígeno-15
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reserva de flujo fraccional
Periodo de tiempo: 1 mes
Reserva de flujo fraccional medida durante la angiografía coronaria invasiva
1 mes
Perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 1 mes
Perfusión miocárdica medida como hipoperfusión en imágenes de perfusión miocárdica por tomografía computarizada con adenosina
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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