- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805193
Flujo sanguíneo miocárdico por 15O Water PET
21 de febrero de 2019 actualizado por: University of Edinburgh
Validación de imágenes de perfusión miocárdica por tomografía computarizada mediante la cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico mediante tomografía por emisión de positrones con 15O-agua
La cardiopatía coronaria es una condición muy común causada por estrechamientos en los vasos sanguíneos que irrigan el corazón.
los investigadores están estudiando nuevas pruebas para diagnosticar enfermedades del corazón.
En este estudio, los investigadores planean investigar una exploración especial llamada PET/CT (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) y un nuevo tipo de exploración CT (tomografía computarizada) para informarnos sobre el flujo de sangre al músculo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes se someterán a PET/CT con agua marcada con oxígeno-15 y tomografía computarizada de perfusión miocárdica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con sospecha de enfermedad coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de enfermedad arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- incapacidad o falta de voluntad para someterse a una tomografía computarizada o PET
- insuficiencia renal (creatinina sérica >200 um/L o eGFR <30 ml/min)
- falla hepática
- alergia al contraste yodado
- el embarazo
- contraindicación a la adenosina
- incapacidad para dar consentimiento informado
- fibrilación auricular con frecuencia ventricular rápida (>70 latidos por minuto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sospecha de enfermedad coronaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Flujo sanguíneo miocárdico (ml/g/min) medido por tomografía por emisión de positrones con agua y oxígeno-15
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reserva de flujo fraccional
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Reserva de flujo fraccional medida durante la angiografía coronaria invasiva
|
1 mes
|
|
Perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Perfusión miocárdica medida como hipoperfusión en imágenes de perfusión miocárdica por tomografía computarizada con adenosina
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/SS/0078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .