- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01805193
Миокардиальный кровоток по данным ПЭТ с 150 водой
21 февраля 2019 г. обновлено: University of Edinburgh
Валидация компьютерной томографии визуализации перфузии миокарда с использованием количественного определения миокардиального кровотока с помощью позитронно-эмиссионной томографии с 15O-водой
Ишемическая болезнь сердца — очень распространенное заболевание, вызванное сужением кровеносных сосудов, питающих сердце.
исследователи изучают новые тесты для диагностики сердечных заболеваний.
В этом исследовании исследователи планируют исследовать специальное сканирование, называемое ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография), и новый тип сканирования КТ (компьютерная томография), чтобы рассказать нам о притоке крови к сердечной мышце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники пройдут ПЭТ/КТ с водой, меченной кислородом-15, и компьютерную томографию перфузии миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные больные с подозрением на ишемическую болезнь сердца
Описание
Критерии включения:
- подозрение на ишемическую болезнь сердца
Критерий исключения:
- неспособность или нежелание проходить КТ или ПЭТ
- почечная недостаточность (креатинин сыворотки >200 мкм/л или рСКФ <30 мл/мин)
- печеночная недостаточность
- аллергия на йодсодержащие контрасты
- беременность
- противопоказания к аденозину
- невозможность дать информированное согласие
- мерцательная аритмия с учащенным желудочковым ритмом (>70 ударов в минуту)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на ишемическую болезнь сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миокардиальный кровоток
Временное ограничение: 1 месяц
|
Миокардиальный кровоток ( мл / г / мин), измеренный с помощью позитронно-эмиссионной томографии с кислородом-15 водой
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резерв частичного расхода
Временное ограничение: 1 месяц
|
Фракционный резерв потока, измеренный во время инвазивной коронарографии
|
1 месяц
|
|
Миокардиальная перфузия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Перфузия миокарда, определяемая как гипоперфузия на аденозиновой компьютерной томографии, визуализация перфузии миокарда
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/SS/0078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .