- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01805193
Przepływ krwi w mięśniu sercowym przez 15O wody PET
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Walidacja tomografii komputerowej Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego z wykorzystaniem ilościowego oznaczania przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z wodą 15O
Choroba niedokrwienna serca jest bardzo częstym schorzeniem spowodowanym zwężeniem naczyń krwionośnych zaopatrujących serce.
badacze badają nowe testy do diagnozowania chorób serca.
W tym badaniu badacze planują zbadać specjalny skan zwany PET/CT (Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa) oraz nowy rodzaj tomografii komputerowej (CT), aby dowiedzieć się o przepływie krwi do mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani badaniu PET/TK z użyciem wody znakowanej tlenem-15 oraz tomografii komputerowej obrazowania perfuzji mięśnia sercowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- niemożność lub niechęć do poddania się obrazowaniu CT lub PET
- niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >200 μm/l lub eGFR <30 ml/min)
- niewydolność wątroby
- alergia na jodowy kontrast
- ciąża
- przeciwwskazania do adenozyny
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- migotanie przedsionków z szybkim rytmem komór (>70 uderzeń na minutę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie choroby niedokrwiennej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym (ml/g/min) mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej tlen-15 woda
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa rezerwa przepływu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Frakcyjna rezerwa przepływu mierzona podczas inwazyjnej koronarografii
|
1 miesiąc
|
|
Perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Perfuzja mięśnia sercowego mierzona jako hipoperfuzja w adenozynowej tomografii komputerowej obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/SS/0078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .