- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01805193
Myocardiale doorbloeding door 15O Water PET
21 februari 2019 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Validatie van computertomografie Myocardiale perfusiebeeldvorming met behulp van kwantificering van myocardiale bloedstroom door positronemissietomografie met 15O-water
Coronaire hartziekte is een veel voorkomende aandoening die wordt veroorzaakt door vernauwingen in het bloedvat dat het hart voedt.
de onderzoekers bestuderen nieuwe tests om hartaandoeningen te diagnosticeren.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan een speciale scan te onderzoeken, PET/CT (Positron Emissie Tomografie/Computer Tomografie) genaamd, en een nieuw type CT (Computed Tomography) scan om ons te vertellen over de bloedstroom naar de hartspier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan PET/CT met zuurstof-15 gelabeld water en computertomografie myocardiale perfusie beeldvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante patiënten met verdenking op hart- en vaatziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen of onwil om CT- of PET-beeldvorming te ondergaan
- nierfalen (serumcreatinine >200 µm/L of eGFR <30 ml/min)
- leverfalen
- allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
- zwangerschap
- contra-indicatie voor adenosine
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- boezemfibrilleren met een hoge ventriculaire frequentie (>70 slagen per minuut)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijke coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale doorbloeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
Myocardiale bloedstroom (ml/g/min) gemeten met zuurstof-15-water-positronemissietomografie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele stroomreserve
Tijdsspanne: 1 maand
|
Fractionele stroomreserve gemeten tijdens invasieve coronaire angiografie
|
1 maand
|
|
Myocardiale perfusie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Myocardiale perfusie gemeten als hypoperfusie op adenosine computertomografie myocardiale perfusiebeeldvorming
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/SS/0078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .