- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01805193
Sydänlihaksen verenvirtaus 15O Water PET:llä
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Edinburgh
Tietokonetomografian validointi Sydänlihaksen perfuusiokuvantaminen käyttämällä sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointia positroniemissiotomografialla 15O-vedellä
Sepelvaltimotauti on hyvin yleinen sairaus, joka johtuu sydäntä syöttävän verisuonen kapenemisesta.
tutkijat tutkivat uusia testejä sydänsairauksien diagnosoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia erikoisskannausta nimeltä PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) ja uudentyyppistä CT-skannausta (Computed tomography) kertomaan meille veren virtauksesta sydänlihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tehdään PET/CT happi-15-merkityllä vedellä ja tietokonetomografia sydänlihaksen perfuusiokuvauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai haluttomuus CT- tai PET-kuvaukseen
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 um/l tai eGFR < 30 ml/min)
- maksan vajaatoiminta
- allergia jodipitoiselle kontrastille
- raskaus
- adenosiinin vasta-aihe
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- eteisvärinä nopealla kammiotaajuudella (> 70 lyöntiä minuutissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sydänlihaksen verenvirtaus (ml/g/min) mitattuna happi-15 vesipositroniemissiotomografialla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktiovirtausreservi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fraktiovirtausreservi mitattuna invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana
|
1 kuukausi
|
|
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sydänlihaksen perfuusio mitattuna hypoperfuusiona adenosiinitietokonetomografialla sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/SS/0078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .