- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01805193
Fluxo Sanguíneo Miocárdico por 15O Water PET
21 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Edinburgh
Validação de imagem de perfusão miocárdica por tomografia computadorizada usando quantificação do fluxo sanguíneo miocárdico por tomografia por emissão de pósitrons com água 15O
A doença cardíaca coronária é uma condição muito comum causada por estreitamentos nos vasos sanguíneos que irrigam o coração.
os investigadores estão estudando novos testes para diagnosticar doenças cardíacas.
Neste estudo, os pesquisadores planejam investigar uma varredura especial chamada PET/CT (tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada) e um novo tipo de tomografia computadorizada (TC) para nos informar sobre o fluxo de sangue para o músculo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos a PET/CT com água marcada com oxigênio-15 e tomografia computadorizada de perfusão miocárdica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com suspeita de doença coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- incapacidade ou falta de vontade de se submeter a imagens de TC ou PET
- insuficiência renal (creatinina sérica >200 um/L ou eGFR <30 ml/min)
- insuficiência hepática
- alergia a contraste iodado
- gravidez
- contra-indicação para adenosina
- incapacidade de dar consentimento informado
- fibrilação atrial com frequência ventricular rápida (>70 batimentos por minuto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de doença coronariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: 1 mês
|
Fluxo sanguíneo miocárdico (ml/g/min) medido por tomografia de emissão de pósitrons de oxigênio-15 água
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva de fluxo fracionário
Prazo: 1 mês
|
Reserva de fluxo fracionada medida durante a angiografia coronária invasiva
|
1 mês
|
|
Perfusão miocárdica
Prazo: 1 mês
|
Perfusão miocárdica medida como hipoperfusão na imagem de perfusão miocárdica por tomografia computadorizada de adenosina
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/SS/0078
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