- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01805193
Myokardialer Blutfluss durch 15O-Wasser-PET
21. Februar 2019 aktualisiert von: University of Edinburgh
Validierung der computertomographischen Myokardperfusionsbildgebung mittels Quantifizierung des myokardialen Blutflusses durch Positronenemissionstomographie mit 15O-Wasser
Die koronare Herzkrankheit ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch eine Verengung der das Herz versorgenden Blutgefäße verursacht wird.
Die Forscher untersuchen neue Tests zur Diagnose von Herzerkrankungen.
In dieser Studie planen die Forscher, einen speziellen Scan namens PET/CT (Positronenemissionstomographie/Computertomographie) und eine neue Art von CT (Computertomographie) zu untersuchen, um uns über den Blutfluss zum Herzmuskel zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden einer PET/CT mit Sauerstoff-15-markiertem Wasser und einer Computertomographie-Myokardperfusionsbildgebung unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer CT- oder PET-Bildgebung zu unterziehen
- Nierenversagen (Serumkreatinin >200 µm/l oder eGFR <30 ml/min)
- Leberversagen
- Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
- Schwangerschaft
- Kontraindikation für Adenosin
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
- Vorhofflimmern mit schneller Kammerfrequenz (>70 Schläge pro Minute)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verdacht auf koronare Herzkrankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokarddurchblutung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Myokarddurchblutung (ml/g/min), gemessen mittels Sauerstoff-15-Wasser-Positronenemissionstomographie
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fraktionierte Durchflussreserve
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gemessene fraktionierte Flussreserve während der invasiven Koronarangiographie
|
1 Monat
|
|
Myokardperfusion
Zeitfenster: 1 Monat
|
Myokardperfusion, gemessen als Hypoperfusion bei der Adenosin-Computertomographie der Myokardperfusionsbildgebung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/SS/0078
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