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Myokardialer Blutfluss durch 15O-Wasser-PET

21. Februar 2019 aktualisiert von: University of Edinburgh

Validierung der computertomographischen Myokardperfusionsbildgebung mittels Quantifizierung des myokardialen Blutflusses durch Positronenemissionstomographie mit 15O-Wasser

Die koronare Herzkrankheit ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch eine Verengung der das Herz versorgenden Blutgefäße verursacht wird. Die Forscher untersuchen neue Tests zur Diagnose von Herzerkrankungen. In dieser Studie planen die Forscher, einen speziellen Scan namens PET/CT (Positronenemissionstomographie/Computertomographie) und eine neue Art von CT (Computertomographie) zu untersuchen, um uns über den Blutfluss zum Herzmuskel zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden einer PET/CT mit Sauerstoff-15-markiertem Wasser und einer Computertomographie-Myokardperfusionsbildgebung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer CT- oder PET-Bildgebung zu unterziehen
  • Nierenversagen (Serumkreatinin >200 µm/l oder eGFR <30 ml/min)
  • Leberversagen
  • Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für Adenosin
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Vorhofflimmern mit schneller Kammerfrequenz (>70 Schläge pro Minute)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf koronare Herzkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokarddurchblutung
Zeitfenster: 1 Monat
Myokarddurchblutung (ml/g/min), gemessen mittels Sauerstoff-15-Wasser-Positronenemissionstomographie
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionierte Durchflussreserve
Zeitfenster: 1 Monat
Gemessene fraktionierte Flussreserve während der invasiven Koronarangiographie
1 Monat
Myokardperfusion
Zeitfenster: 1 Monat
Myokardperfusion, gemessen als Hypoperfusion bei der Adenosin-Computertomographie der Myokardperfusionsbildgebung
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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