- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01805193
Débit sanguin myocardique par 15O Water PET
21 février 2019 mis à jour par: University of Edinburgh
Validation de l'imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie à l'aide de la quantification du débit sanguin myocardique par tomographie par émission de positrons avec de l'eau 15O
La maladie coronarienne est une affection très courante causée par un rétrécissement du vaisseau sanguin qui alimente le cœur.
les enquêteurs étudient de nouveaux tests pour diagnostiquer les maladies cardiaques.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'étudier un scanner spécial appelé PET/CT (tomographie par émission de positrons/tomographie informatisée) et un nouveau type de scanner (tomographie informatisée) pour nous renseigner sur le flux sanguin vers le muscle cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants subiront une TEP/TDM avec de l'eau marquée à l'oxygène 15 et une imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni
- Clinical Research Imaging Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires avec suspicion de maladie coronarienne
La description
Critère d'intégration:
- suspicion de maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- incapacité ou refus de subir une imagerie CT ou PET
- insuffisance rénale (créatinine sérique > 200 um/L ou DFGe < 30 ml/min)
- Défaillance hépatique
- allergie au contraste iodé
- grossesse
- contre-indication à l'adénosine
- incapacité à donner un consentement éclairé
- fibrillation auriculaire avec une fréquence ventriculaire rapide (> 70 battements par minute)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie coronarienne suspectée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit sanguin myocardique
Délai: 1 mois
|
Débit sanguin myocardique (ml/g/min) mesuré par tomographie par émission de positons oxygène-15 eau
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réserve de débit fractionnaire
Délai: 1 mois
|
Réserve de débit fractionnaire mesurée lors de la coronarographie invasive
|
1 mois
|
|
Perfusion myocardique
Délai: 1 mois
|
Perfusion myocardique mesurée comme hypoperfusion sur l'imagerie de perfusion myocardique par tomodensitométrie à l'adénosine
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Newby, PhD DM, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Première publication (Estimation)
6 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/SS/0078
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