- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01807325
Sekvenování RNA pevných a cystických lézí pankreatu
7. ledna 2020 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Povahu cyst a pevných hmot ve slinivce může být obtížné diagnostikovat.
Mohou být benigní, prekancerózní nebo rakovinné.
Současné testy jako cytologie (pohled pod mikroskop) a nádorové markery nám ne vždy dají odpověď.
Vyšetřovatelé hledají genetické markery na bioptických vzorcích z pankreatu, které nám poskytnou lepší test pro diagnózu.
Tato studie slouží pouze k diagnostice těchto lézí.
Vyšetřovatelé neléčí žádné pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých, netěhotných pacientek odeslaných na endoskopický ultrazvuk k vyhodnocení solidních nebo cystických lézí pankreatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- není těhotná,
- odkazováno na endoskopický ultrazvuk,
- máte cystu nebo útvar slinivky břišní vyžadující diagnózu.
Kritéria vyloučení:
- těhotná,
- méně než 18 let,
- nenalezena žádná hmota ani cysta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cysty pankreatu a pevné hmoty
patenty odkazující na solidní a cystické léze pankreatu, kteří budou mít biopsii pro obvyklou lékařskou péči.
|
pacienti, kteří již mají biopsii slinivky břišní, budou pozváni k zápisu.
Po získání dostatečného množství tkáně pro obvyklou lékařskou péči odvedeme část tkáně pro studii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genový klasifikátor, který s 95% jistotou klasifikuje léze jako benigní nebo maligní
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB8317
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cysta pankreatu
-
University Of AnbarDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst
Klinické studie na biopsie pankreatu
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Beta Bionics, Inc.The Scripps Research InstituteNábor
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Jaeb Center for Health ResearchMassachusetts General Hospital; Cystic Fibrosis Foundation; Beta Bionics, Inc.Nábor
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalZealand Pharma; Beta Bionics, Inc.Dokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Jaeb Center for Health ResearchBoston University; Massachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes... a další spolupracovníciDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetes typu 1Spojené státy
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní