- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807325
RNA-sekvensering av fasta och cystiska lesioner i bukspottkörteln
7 januari 2020 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
Typen av cystor och fasta massor i bukspottkörteln kan vara svår att diagnostisera.
De kan vara godartade, precancerösa eller cancer.
Aktuella tester som cytologi (titta i mikroskop) och tumörmarkörer ger oss inte alltid svaret.
Utredarna letar efter genetiska markörer på biopsiprover från bukspottkörteln som kommer att ge oss ett bättre test för diagnos.
Denna studie är endast till för att diagnostisera dessa lesioner.
Utredarna behandlar inte några patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna, icke-gravida patienter remitterade till endoskopiskt ultraljud för att utvärdera solid eller cystisk lesion i bukspottkörteln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år,
- inte gravid,
- remitteras till endoskopiskt ultraljud,
- har en cysta eller massa av bukspottkörteln som behöver diagnostiseras.
Exklusions kriterier:
- gravid,
- under 18 år,
- ingen massa eller cysta hittades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bukspottkörtelcystor och fasta massor
patent hänvisade till solida och cystiska lesioner i bukspottkörteln som kommer att ha en biopsi för vanlig medicinsk vård.
|
patienter som redan har en pankreasbiopsi kommer att bjudas in att registrera sig.
Efter att ha skaffat tillräckligt med vävnad för vanlig medicinsk vård kommer vi att avleda lite vävnad för studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genklassificerare som kommer att klassificera lesioner som benigna eller maligna med 95% säkerhet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB8317
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .