- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807325
RNA-sequencing van solide en cystische laesies van de pancreas
7 januari 2020 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
De aard van cysten en vaste massa's in de alvleesklier kan moeilijk te diagnosticeren zijn.
Ze kunnen goedaardig, precancereus of kanker zijn.
Huidige testen zoals cytologie (onder de microscoop kijken) en tumormarkers geven ons niet altijd het antwoord.
De onderzoekers zijn op zoek naar genetische markers op biopsiespecimens van de alvleesklier die ons een betere test voor diagnose zullen geven.
Deze studie is alleen bedoeld voor het diagnosticeren van deze laesies.
De onderzoekers behandelen geen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen, niet-zwangere patiënten verwezen voor endoscopische echografie om solide of cysteuze laesie van de pancreas te evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- niet zwanger,
- verwezen voor endoscopische echografie,
- een cyste of massa van de pancreas hebben die gediagnosticeerd moet worden.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger,
- jonger dan 18 jaar,
- geen massa of cyste gevonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alvleeskliercysten en vaste massa's
patenten verwezen voor solide en cystische laesies van de alvleesklier die een biopsie zullen ondergaan voor gebruikelijke medische zorg.
|
patiënten die al een pancreasbiopsie ondergaan, worden uitgenodigd om zich in te schrijven.
Nadat we voldoende weefsel hebben verkregen voor de gebruikelijke medische zorg, zullen we wat weefsel omleiden voor het onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genclassificator die laesies classificeert als goedaardig of kwaadaardig met 95% zekerheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB8317
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .