- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01807325
Sequenziamento dell'RNA di lesioni solide e cistiche del pancreas
7 gennaio 2020 aggiornato da: Oregon Health and Science University
La natura delle cisti e delle masse solide nel pancreas può essere difficile da diagnosticare.
Possono essere benigni, precancerosi o cancerosi.
I test attuali come la citologia (guardando al microscopio) e i marcatori tumorali non sempre ci danno la risposta.
Gli investigatori stanno cercando marcatori genetici su campioni bioptici del pancreas che ci forniranno un test migliore per la diagnosi.
Questo studio è solo per la diagnosi di queste lesioni.
Gli investigatori non stanno trattando nessun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti, non gravide, sottoposti a ecografia endoscopica per valutare la lesione solida o cistica del pancreas.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni,
- non incinta,
- indicato per ecografia endoscopica,
- ha una cisti o una massa del pancreas che necessita di diagnosi.
Criteri di esclusione:
- incinta,
- meno di 18 anni,
- nessuna massa o cisti trovata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cisti pancreatiche e masse solide
brevetti riferiti per lesioni solide e cistiche del pancreas che dovranno sottoporsi a biopsia per cure mediche abituali.
|
i pazienti che stanno già sottoponendosi a una biopsia del pancreas saranno invitati a iscriversi.
Dopo aver ottenuto abbastanza tessuto per le normali cure mediche, devieremo alcuni tessuti per lo studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Classificatore genico che classificherà le lesioni come benigne o maligne con una certezza del 95%.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB8317
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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