- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01807325
RNA-sekvensering av faste og cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen
7. januar 2020 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Arten av cyster og faste masser i bukspyttkjertelen kan være vanskelig å diagnostisere.
De kan være godartede, forstadier til kreft eller kreft.
Aktuelle tester som cytologi (se under et mikroskop) og tumormarkører gir oss ikke alltid svaret.
Etterforskerne leter etter genetiske markører på biopsiprøver fra bukspyttkjertelen som vil gi oss en bedre test for diagnose.
Denne studien er kun for å diagnostisere disse lesjonene.
Etterforskerne behandler ingen pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne, ikke-gravide pasienter henvist til endoskopisk ultralyd for å evaluere solid eller cystisk lesjon i bukspyttkjertelen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år,
- ikke gravid,
- henvist til endoskopisk ultralyd,
- har en cyste eller masse av bukspyttkjertelen som trenger diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- gravid,
- under 18 år,
- ingen masse eller cyste funnet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bukspyttkjertelcyster og faste masser
patenter henvist til solide og cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen som vil ha en biopsi for vanlig medisinsk behandling.
|
Pasienter som allerede har en bukspyttkjertelbiopsi vil bli invitert til å registrere seg.
Etter å ha skaffet nok vev til vanlig medisinsk behandling, vil vi avlede noe vev for studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genklassifiserer som vil klassifisere lesjoner som benigne eller ondartede med 95 % sikkerhet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB8317
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .