- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807325
Secuenciación de ARN de lesiones sólidas y quísticas del páncreas
7 de enero de 2020 actualizado por: Oregon Health and Science University
La naturaleza de los quistes y masas sólidas en el páncreas puede ser difícil de diagnosticar.
Pueden ser benignos, precancerosos o cancerosos.
Las pruebas actuales como la citología (observación al microscopio) y los marcadores tumorales no siempre nos dan la respuesta.
Los investigadores están buscando marcadores genéticos en muestras de biopsia del páncreas que nos proporcionen una mejor prueba para el diagnóstico.
Este estudio es sólo para el diagnóstico de estas lesiones.
Los investigadores no están tratando a ningún paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos, no embarazadas remitidos para ecografía endoscópica para evaluar lesión sólida o quística del páncreas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años,
- no embarazada,
- derivado para ultrasonido endoscópico,
- tiene un quiste o masa del páncreas que necesita diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- embarazada,
- menos de 18 años,
- no se encontró masa ni quiste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
quistes pancreáticos y masas sólidas
Pacientes referidos por lesiones sólidas y quísticas del páncreas a quienes se les realizará una biopsia para atención médica habitual.
|
Se invitará a inscribirse a los pacientes a los que ya se les haya realizado una biopsia de páncreas.
Después de obtener suficiente tejido para la atención médica habitual, desviaremos algo de tejido para el estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Clasificador de genes que clasificará las lesiones como benignas o malignas con un 95 % de certeza
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB8317
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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