- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01807325
RNA-Sequenzierung solider und zystischer Läsionen der Bauchspeicheldrüse
7. Januar 2020 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Die Art von Zysten und festen Raumforderungen in der Bauchspeicheldrüse kann schwierig zu diagnostizieren sein.
Sie können gutartig, präkanzerös oder krebsartig sein.
Aktuelle Tests wie Zytologie (Untersuchung unter dem Mikroskop) und Tumormarker geben uns nicht immer die Antwort.
Die Forscher suchen nach genetischen Markern in Biopsieproben aus der Bauchspeicheldrüse, die uns einen besseren Test für die Diagnose ermöglichen.
Diese Studie dient ausschließlich der Diagnose dieser Läsionen.
Die Ermittler behandeln keine Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, nicht schwangere Patienten werden zur endoskopischen Ultraschalluntersuchung überwiesen, um solide oder zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse zu beurteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre,
- nicht schwanger,
- Überweisung zur endoskopischen Ultraschalluntersuchung,
- eine Zyste oder Raumforderung der Bauchspeicheldrüse haben, die einer Diagnose bedarf.
Ausschlusskriterien:
- schwanger,
- jünger als 18 Jahre,
- Keine Raumforderung oder Zyste gefunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pankreaszysten und solide Raumforderungen
Patienten, die wegen solider und zystischer Läsionen der Bauchspeicheldrüse überwiesen werden und bei denen für die übliche medizinische Versorgung eine Biopsie durchgeführt wird.
|
Patienten, bei denen bereits eine Bauchspeicheldrüsenbiopsie durchgeführt wird, werden zur Anmeldung eingeladen.
Nachdem wir genügend Gewebe für die übliche medizinische Versorgung erhalten haben, werden wir etwas Gewebe für die Studie entfernen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genklassifikator, der Läsionen mit 95-prozentiger Sicherheit als gutartig oder bösartig klassifiziert
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB8317
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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