- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01807325
A hasnyálmirigy szilárd és cisztás elváltozásainak RNS-szekvenálása
2020. január 7. frissítette: Oregon Health and Science University
A hasnyálmirigyben lévő ciszták és szilárd tömegek természetét nehéz lehet diagnosztizálni.
Lehetnek jóindulatúak, rákmegelőzőek vagy rákosak.
A jelenlegi tesztek, mint például a citológia (mikroszkóp alatt) és a tumormarkerek nem mindig adnak választ.
A nyomozók genetikai markereket keresnek a hasnyálmirigy-biopsziás mintákon, amelyek jobb vizsgálatot tesznek lehetővé a diagnózishoz.
Ez a vizsgálat csak ezen elváltozások diagnosztizálására szolgál.
A nyomozók egyetlen beteget sem kezelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97229
- Providence St Vincent Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt, nem terhes betegek endoszkópos ultrahangvizsgálatra utalva a hasnyálmirigy szilárd vagy cisztás elváltozásának értékelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- nem terhes,
- endoszkópos ultrahangra utalva,
- cisztája vagy hasnyálmirigytömege van, amely diagnózist igényel.
Kizárási kritériumok:
- terhes,
- 18 évesnél fiatalabb,
- tömeget vagy cisztát nem találtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasnyálmirigy ciszták és szilárd tömegek
a hasnyálmirigy szilárd és cisztás elváltozásaira utalt szabadalmak, akiknél biopsziát kell végezni a szokásos orvosi ellátás céljából.
|
A már hasnyálmirigy-biopszián átesett betegeket felkérik a felvételre.
A szokásos orvosi ellátáshoz elegendő szövet beszerzése után átirányítunk néhány szövetet a vizsgálathoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Génosztályozó, amely 95%-os biztonsággal osztályozza az elváltozásokat jóindulatúnak vagy rosszindulatúnak
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Rodriguez, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB8317
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .