Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického výkonu AQT90 FLEX BNP a NT-proBNP

2. května 2014 aktualizováno: Radiometer Medical ApS

Studie klinické citlivosti a specificity AQT90 FLEX BNP a NT-proBNP

Testy AQT90 FLEX natriuretického peptidu typu B (BNP) a N-terminálního pro natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP) jsou diagnostické testy in vitro určené jako pomůcka při diagnostice a hodnocení závažnosti srdečního selhání v bodovém nastavení péče a laboratoře. Účelem studie je stanovit klinickou výkonnost testů AQT90 FLEX BNP a NT-proBNP pro plnou krev i plazmu v populaci zamýšleného použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

569

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku 21 let nebo starší se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 21 let
  • Subjekt je schopen porozumět poskytnutým informacím a je ochoten a schopen dobrovolně dát svůj souhlas k účasti na této studii
  • Subjekt má diagnózu srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt trpí akutním koronárním syndromem (ACS)
  • Subjekt byl diagnostikován a/nebo léčen na malignitu během posledních 6 měsíců
  • Subjekt měl v posledních 4 týdnech operaci srdce
  • Předmět tvrzení o těhotenství
  • Předchozí účast subjektu v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení klinické senzitivity a specificity testů AQT90 FLEX BNP a NT-proBNP na klinické hranici u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: Jediný odběr krve při vstupu do studie
Klinická senzitivita a specificita s 95% intervalem spolehlivosti testů AQT90 FLEX BNP a NT-proBNP bude stanovena na klinické hranici u pacientů se srdečním selháním rozdělená podle věku, pohlaví a funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA).
Jediný odběr krve při vstupu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiometer Medical ApS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC-043652

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit